免疫规划扩容：25亿元大单背后的难题

　今年“两会”期间，温家宝总理在《政府工作报告》中提出，扩 大国家免疫规划范围，在原来基础上，把甲肝、流脑等疫苗纳入国家 免疫规划。4月9日，财政部官员在接受央视采访时表示，中央财政将 为此安排25个亿，用以负担国家免疫规划扩容后的疫苗经费。 　　“通过国家免疫规划预防15种传染病，即使在世界范围内也属先 进水平，真正体现了政府以人为本、关心民生的执政理念。”4月19 日，中国疾控中心免疫规划中心主任梁晓峰接受本报记者采访时说：“ 增加免疫规划疫苗的种类，可以使更多的儿童免受相应传染病的侵害。 国家财政统一解决疫苗和注射器的经费，可以腾出各省这部分经费用 于加强基层免疫规划工作和冷链建设。国家统一采购这些疫苗，有利 于解决当前流动儿童享受免费接种的公平性问题，也有利于国家统一 调配免疫规划疫苗的生产，规避疫苗供货不足的风险。” 　　扩大免疫规划疫苗种类工作繁杂，经费落实后，疫苗的生产和供 货需要相当长周期的等待，相应的接种程序需要修订，部分地区的冷 链容积需要扩大，基层人员更需要培训……据了解，国家有关部门正 在紧锣密鼓地制订相关实施计划。 　　哪些疫苗列入扩容规划 　　据透露，对于免疫规划扩容后的具体项目，有可能是12种疫苗— —乙肝疫苗、卡介苗、无细胞百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻风腮 联合疫苗、流脑A群疫苗、流脑A＋C群疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、 钩端螺旋体疫苗、流行性出血热疫苗、炭疽疫苗。与现有国家免疫规 划的5苗防7病相比，疫苗种类增加7种，其中钩端螺旋体疫苗、炭疽 疫苗作为贮备和应急使用，流行性出血热疫苗则用于重点地区的重点 人群。新项目用副反应更小、接种更安全的无细胞百白破疫苗代替了 原来的全细胞百白破疫苗。 　　国家免疫规划调整对不同省区、市带来的影响不尽相同，对不少 省区、市来说，增加的疫苗已不是新项目。截至2006年底，全国已有 北京、天津、上海等15个省区、市将乙脑疫苗纳入国家免疫规划；北 京、天津、上海等13个省区、市将A群流脑疫苗纳入国家免疫规划。 作为国内免疫规划保障能力最强的北京市，已将流脑A＋C群疫苗、麻 风腮疫苗、无细胞百白破疫苗纳入了国家免疫规划。 　　据悉，2007年，美国免疫实施咨询委员会推荐的儿童和青少年免 疫程序，是通过疫苗预防16种传染病。我国免疫规划项目扩容，可以 预防15种传染病，每名适龄儿童平均疫苗经费也将由目前的16元增加 到百元以上，儿童健康保障水平大幅度提高。 　　规划扩容要过三道关 　　我国开展儿童免疫规划以来，一直是接种卡介苗、麻疹、百白破、 脊髓灰质炎4种疫苗，直到2002年才增加了乙肝疫苗。本次要扩大这 么多种类的疫苗，据专家介绍，每个儿童接种的疫苗针（剂）次将由 目前的15针（剂）次增加到24针（剂）次～26针（剂）次，预防接种 工作量将成倍增加。 　　由此带来的一系列技术难题不容忽视。 　　首先，是疫苗的供应问题。新增加的疫苗过去是二类疫苗，扩容 前属于自愿接种范围，每年用量有限。纳入国家免疫规划后，这些疫 苗的需求量将大大增加，对疫苗厂家的生产能力是个考验。以麻风腮 联合疫苗为例，扩容后的需求量约为每年3100万支，而2006年的供应 量只有900万支，其中国产600万支、进口300万支，缺口很大。 　　而且，根据国家对生物制品批签发的新规定，新疫苗还需要药品 检验机构的检验检测。目前，检验检测速度跟不上市场需求而造成市 场缺货的现象屡见不鲜，药品检验检测服务能力也需要加强。 　　其次，接种服务能力需要改善。疫苗属于生物制剂，保持温度是 最重要的，没有冷链保护，疫苗会失去作用，甚至对使用者带来危险。 根据2004年全国计划免疫综合评审，目前疫苗冷链设备短缺严重，如 市级冷藏车短缺比例超过30％，疫苗运输车短缺比例近20％。 　　接种人员素质也是影响服务能力的重要因素。随着接种针次和疫 苗种类的增加，对接种程序的要求愈发严格。以疫苗同时接种为例， 根据免疫活性细胞的生理特性，1个T淋巴细胞有很多不同抗原的“受 体”，可以同时处理多种不同的抗原，不存在抗原之间的互相干扰问 题。但是，两种注射减毒活疫苗如接种间隔不到4周，就可能产生干 扰现象，先接种的活疫苗会干扰随后接种的活疫苗，即先接种活疫苗 进入机体后先复制，会干扰随后进入机体的活疫苗的复制。对此，接 种服务人员必须能熟练掌握。 　　疾病监测能力同样需要提高。根据预防接种规范要求，省级和有 条件的市级疾病预防控制机构，每年应有计划地对国家免疫规划疫苗 针对传染病进行疫苗免疫成功率和人群免疫水平监测。疫苗种类增加 和可预防疾病范围扩大，使得监测工作量将数倍增加。 　　最后，扩容对免疫规划管理水平提出了更高的要求。管理在免疫 规划中占据重要的位置，以疫苗管理为例，包括计划管理、库存管理、 账目管理、报废管理等多个环节。按要求，接种单位每月要汇总疫苗 执行情况和下次疫苗领用计划；疫苗管理人员应该随时掌握每种疫苗 的库存数量、失效期；接种单位在领取或分发疫苗时，必须办理出入 库登